Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulantit, - filgrastiimi on tarkoitettu vähentämään kesto neutropenia ja ilmaantuvuus kuumeinen neutropenia perustettu solunsalpaajahoidosta (lukuun ottamatta kroonisen myeloidisen leukemian ja myelodysplastinen syövän hoitoon potilailla oireyhtymät) ja vähentää kesto neutropenia potilailla joille myeloablative hoito seurasi katsotaan olevan suurentunut pitkittyneen vakavan neutropenian luuydinsiirron. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. filgrastiimi on tarkoitettu käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpcs). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤0. 5 x 109/l ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen filgrastiimin käytön on osoitettu lisäävän neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. filgrastiimi on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc ≤1. 0 x 109 / l) potilailla, joilla on kehittynyt hiv-infektio, jotta voidaan vähentää bakteeri-infektioiden riskiä, ​​kun muut neutropenian hallintamahdollisuudet ovat sopimattomia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopan, karbidopan - parkinsonin tauti - parkinson-lääkkeet - parkinsonin taudin aikuispotilaiden oireellinen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropiini beeta - infertility; hypogonadism - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - naisen:puregonia on indikoitu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa kliinisissä tilanteissa:anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, pcos) naisilla, jotka ovat olleet välinpitämättömiä hoidon klomifeenin;hallittu munasarjojen hyperstimulaatio aiheuttaa kehitystä useiden munarakkuloiden lääketieteellisesti avustettua lisääntymistä ohjelmia (e. koeputkihedelmöitys / alkionsiirto (ivf/et), sukusolujen intrafallopian siirto (gift) ja siittiön injektio (icsi)). mies:puutteellinen spermatogeneesi, koska hypogonadotrooppinen hypogonadismi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - (live attenuated) reassortant influenza virus (a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) -kanta - influenssa, ihminen - rokotteet - influenssan ennaltaehkäisy virallisesti ilmoitetussa pandemiatilanteessa lapsilla ja nuorilla 12 kuukauden ikäisiltä alle 18-vuotiaille. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - doketakseli-trihydraatti - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - rintojen cancertaxespira yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. taxespira yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. taxespira monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. taxespira trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. taxespira yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä taxespira tarkoitettu hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. taxespira yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen syöpä taxespira yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. mahalaukun adenokarsinooma taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan alueen syöpä taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombosytopeeninen, idiopaattinen - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ja 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ja 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin dapagliflotsiini propaanidioli monohydraatti - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - diabeetilla käytettävät lääkkeet - qtern, kiinteä annos yhdistelmä saxagliptin ja dapagliflotsiinia, on tarkoitettu aikuisille 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes:parantaa sokeritasapainoa, kun metformiinin ja/tai sulfonyyliurean (su) ja yksi monocomponents ja qtern eivät tarjoa riittävää veren glukoositasapainoa,kun jo hoidettiin ilmainen yhdistelmä dapagliflotsiinin ja saxagliptin. (ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevien tietojen yhdistelmiä tutkittu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - muut verenpainelääkkeet - keuhkoverenpainetaudin (pah) hoito harjoittelun kapasiteetin ja oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on who: n funktionaalinen luokka iii. teho on osoitettu:ensisijainen (idiopaattisessa ja perinnöllisessä) pah;pah toissijainen skleroderma ilman merkittäviä interstitiaalinen keuhkosairaus;pah-potilailla, joilla on synnynnäinen systeeminen--keuhko-shuntit ja eisenmenger fysiologia. joitakin parannuksia on myös osoitettu pah-potilailla who: n toiminnallinen luokka ii. stayveer on tarkoitettu myös vähentämään sormiin kehittyvien uusien haavaumien potilailla, joilla on systeeminen skleroosi ja meneillään oleva digitaalinen-haavauma tauti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudiini - hepatiitti b, krooninen - nukleosidi- ja nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittorit - sebivo on tarkoitettu hoitoon krooninen hepatiitti b aikuispotilailla, joilla on kompensoitu maksasairaus ja virusreplikaatioon, seerumin jatkuvasti kohonneet alaniini (alt) aminotransferaasiarvot ja histologinen osoitus aktiivinen tulehdus ja/tai fibroosi. sebivo-hoidon aloittamista tulee harkita vain, kun käyttää vaihtoehtoista antiviraalista agentti suurempi geneettinen este resistenssin ei ole käytettävissä tai asianmukainen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - teriparatidi - osteoporoosi - kalsiumin homeostaasi - terrosa on tarkoitettu aikuisille. osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla ja miehillä, joilla on lisääntynyt murtumisriski. postmenopausaalisilla naisilla on osoitettu merkittävää vähentymistä selkärankaisilla ja nikamamurtumilla, mutta ei lonkkamurtumilla,. hoito osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon naisilla ja miehillä on suurempi riski saada murtuma.